ISO 9001 : une garantie de qualité

La recherche clinique de l’Institut a été certifiée ISO 9001 en décembre 2018, sans aucune réserve, par l’organisme indépendant BUREAU VERITAS.

Cette norme, internationalement reconnue, permet de garantir à tous, patients, médecins, partenaires académiques et industriels, un haut niveau de qualité et de sécurité dans l’organisation des essais cliniques.

Les enjeux internes de cette certification

•    Qualité et sécurité de la prise en charge des patients
•    Amélioration de l’organisation de l’activité de la recherche clinique
•    Mise en place d’une démarche d’amélioration continue
•    Adaptation aux évolutions réglementaires
•    Augmentation du nombre d’essais et des inclusions

 

Les enjeux externes de cette certification

•    Prise en compte de la concurrence régionale et nationale  et acquisition d’une meilleure visibilité au niveau national et international
•    Obtention de la satisfaction des clients (promoteurs)
•    Mise à disposition de traitements innovants pour les patients
•    Reconnaissance de l’ISC comme site d’expertise certifié en termes d’innovations thérapeutiques

 

Cette certification permet aujourd’hui :

•    D’améliorer la qualité du recueil des données,
•    De perfectionner le maniement et la gestion des nouvelles thérapeutiques
•    D’être plus réactifs et de mettre en œuvre les essais plus rapidement.
•    De renforcer la visibilité de cette activité par les promoteurs et les patients
•    D’être un levier pour le développement du service de recherche clinique mais également de l’Institut
•    De renforcer le positionnement régional de l’ISC en termes d’innovations thérapeutiques et de prise en charge optimisée et sécurisée des patients
•    De garantir la préservation du savoir-faire et des pratiques